燃石医学和勃林格殷格翰达成肿瘤产品伴随诊断战略合作

发布时间:2023-10-25

2023年10月25日,在2023勃林格殷格翰中国研发日上,勃林格殷格翰宣布,与燃石医学正式达成肿瘤产品伴随诊断领域的战略合作,致力于为中国肿瘤患者提供更安全、高效和精准的治疗选择和诊断方法,推动肿瘤治疗的创新与发展。本次合作将集中在勃林格殷格翰研发的MDM2-p53拮抗剂brigimadlin(BI 907828)在中国相关临床试验的推进和伴随诊断产品的开发。



Brigimadlin是勃林格殷格翰旗下新型小分子药物MDM2-p53拮抗剂,近期,brigimadlin用于治疗局部晚期或转移性MDM2扩增,TP53野生型实体瘤的II期临床试验Brightline-2获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE,NMPA)批准,有望为MDM2扩增,TP53野生型的胆道腺癌等肿瘤患者带来新的治疗选择,并开启靶向MDM2-p53轴的“泛瘤种”治疗决策。此前的I期研究显示,在多种实体瘤中,brigimadlin显示出抗肿瘤活性,尤其在胆道癌患者中观察到优异的临床疗效。

 

随着Brightline-2临床试验的正式批准,brigimadlin的安全性和有效性将得到进一步验证。燃石医学将借助多重权威资质认证的中美双中心实验室、全球CDx注册管线、完整的药物研发生物标志物解决方案闭环,以及丰富的临床项目及伴随诊断研发与申报经验,为创新药物brigimadlin的研发和伴随诊断试剂的开发和验证提供全方位支持,为中国难治、罕见瘤种的患者带来新的希望。

 

燃石医学创始人兼首席执行官汉雨生先生表示:“我们非常高兴与全球领先的生物制药公司勃林格殷格翰达成深入的伴随诊断合作。燃石医学全面布局和助力药企全球视野下的伴随诊断开发,我们相信,通过整合双方在肿瘤诊断和治疗领域的资源和经验,此次合作将为抗肿瘤新药的伴随诊断共同开发树立标准化和高质量的样板,期待在合作中取得更多重大突破,为中国肿瘤患者提供更精准的治疗选择。”

 

关于燃石医学

燃石医学(伦敦交易所代码/纳斯达克代码:BNR)成立于2014年,公司使命为“用科学守护生命之光”,专注于为肿瘤精准医疗提供具有临床价值的二代基因测序(NGS)。公司业务及研发方向主要覆盖:1)肿瘤患病人群精准医学检测;2)全球抗肿瘤药企的生物标志物和伴随诊断合作;3)多癌种早检。燃石医学于2018年7月获国家药品监督管理局(NMPA)颁发的中国肿瘤NGS检测试剂盒第一证,在体外诊断领域具有里程碑式意义。位于中国广州的实验室通过广东省临床检验中心颁发的“高通量测序实验室”技术审核,获得美国CLIA和CAP实验室质量体系资质认证;位于美国加利福尼亚州的实验室也已获得CLIA和CAP实验室质量体系资质认证。公司将继续致力于开发创新可靠的NGS检测产品,推动肿瘤精准医疗领域的发展。

 

关于勃林格殷格翰

勃林格殷格翰致力于研究突破性疗法,旨在变革生命,守护世世代代的健康。作为一家研发驱动的全球领先生物制药企业,公司在医疗需求高度未得到满足的领域通过创新展现价值。勃林格殷格翰自1885年成立以来一直是一家独立的家族企业,始终着眼长远与可持续发展。在人用药品、动物保健两大业务领域,全球有超过5.3万名员工服务逾130个地区。更多详情,请访问:www.boehringer-ingelheim.com