燃石医学与迪哲医药同步开发的伴随诊断试剂盒获NMPA批准
发布日期:2024-10-11
2024年10月11日,致力于推动癌症精准医疗领域发展的创新企业燃石医学与专注于恶性肿瘤和免疫性疾病领域的全球创新型生物医药企业迪哲医药联合宣布,双方合作开发的舒沃哲®(通用名:舒沃替尼片) EGFR 20号外显子插入突变(exon20ins)的伴随诊断试剂获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,成为中国伴随诊断试剂指导原则出台后NMPA批准的首个肺癌领域基于NGS技术平台同步开发的伴随诊断试剂盒。该伴随诊断的获批是基于燃石医学自主研发的朗克®CDx(人类9基因突变联合检测试剂盒)与迪哲医药的创新EGFR exon20ins靶向药-舒沃哲®的关键临床研究同步开发完成,为EGFR exon20ins非小细胞肺癌患者提供了创新精准诊疗方案。
燃石医学与拜耳达成肿瘤产品伴随诊断战略合作
发布日期:2024-05-30
本次合作将集中在伴随诊断产品在中国的开发,为拜耳不断增长的精准肿瘤学产品组合共同开发基于下一代测序的伴随诊断检测方法。
学术合作
CTONG共建NGS实验室的首家合作伙伴
2016年8月,由中国胸部肿瘤研究协作组(Chinese Thoracic Oncology Group,CTONG)和燃石医学联合创建的二代基因测序(NGS)临床研究实验室在广州国际生物岛正式落成。该实验室将主要用于开展非营利性临床研究。占地约3000平方米的联合实验室包括19间独立实验室和办公区域,覆盖样本前处理、核酸提取、文库构建及测序,以及数据分析和报告生成四大核心环节的完整NGS检测流程,并采用国际一流的测序设备及国际标准的管理体系。中国临床肿瘤学会(CSCO)理事长吴一龙教授和燃石医学CEO汉雨生先生为联合实验室揭幕。
检测平台
占全球测序市场份额80%的IIIumina在中国的临床肿瘤战略合作伙伴,与IIIumina启动Miseq dx测序仪联合临床实验
2015年8月24日,燃石医学与美国illumina公司(NASDAQ:ILMN)在中国广州和美国圣迭戈正式宣布双方达成战略合作,就共同开发肿瘤个体化医疗基因检测平台签订协议。双方将合作开发专注于中国市场的、操作简便的肿瘤分子诊断试剂盒。作为合作的一部分,燃石医学将提供核酸提取、文库构建以及数据分析软件,同时,illumina将提供二代测序仪器和相关试剂。 美国Illumina公司是全球领先的新一代高通量测序仪供应商,也是大规模分析遗传变异和功能的生命科学工具及完整系统的领先开发商、制造商和营销商。这些系统实现了几年前甚至无法想象的研究,让人们距离个性化医疗的实现更近一步。
分子诊断解决方案
燃石医学将在中国开发基于Agilent SureSelect 靶向序列捕获系统的肿瘤基因检测,为中国肿瘤患者提供更多高品质的基于二代基因测序的分子诊断解决方案
2016 年 9 月 29 日,燃石医学与诊断与基因组学的全球领导者安捷伦科技公司(Agilent Technologies)宣布签订协议,根据协议,燃石医学将在中国开发基于Agilent SureSelect 靶向序列捕获系统的肿瘤基因检测,为中国肿瘤患者提供更多高品质的基于二代基因测序的分子诊断解决方案,包括肿瘤无创检测,复发监控,早期诊断和遗传易感性筛查等。
学术合作
搭建分享、讨论真实世界精准诊疗病例的平台,共同探索未知,推进精准诊疗实践。
“斐燃成章肿瘤精准案例巡展”由燃石医学自2017年2月发起,旨在搭建分享、讨论真实世界精准诊疗病例的平台,共同探索未知,推进精准诊疗实践。2017年,“斐燃成章”系列活动取得圆满成功,集合全国14个省市的40余家顶尖医院,分享60余个真实世界案例,参与的医学专业人士超过1500人次。 2018年,燃石医学携手CSCO Young、吴阶平医学基金会,进一步升级项目规模、形式和范围,从肺癌扩展至多个癌种,从个案分享扩展至同类案例队列,激发科研灵感,启发对同类案例更具普适性的临床建议。由吴一龙教授领衔、数十位专家组成的导师组,将对这些案例的完整性、典型性、启发性等多个维度进行评选。最终选拔出的全国优秀案例将获得“吴阶平-燃石医学青年医师种子基金”的鼓励。
学术合作
CSCO CAGC肺癌研究指定检测合作伙伴
CSCO(中国临床肿瘤学会)CAGC( 中国肿瘤驱动基因分析联盟)肺癌研究指定检测合作伙伴
分子诊断解决方案
凯杰(QIAGEN)中国在液体活检领域战略合作伙伴,保证燃石ctDNA样本制备技术和产品质量的可靠
2018年6月5日,燃石医学与凯杰(QIAGEN)中国达成合作协议,双方将在循环肿瘤DNA(ctDNA)液体活检领域展开全方位战略合作。燃石一直不断追求更高水平的质量标准,为医生和患者提供值得信赖的检测结果。QIAGEN 的ctDNA样本制备技术和产品质量可靠,纯化效率高,能帮助我们提高检测样本的核酸提取质量,从而使得检测结果更加准确。相信通过两家公司的强强联手,能为中国广大医生和患者带来高品质的基于二代基因测序的肿瘤分子诊断解决方案。
精准用药
阿斯利康肺癌NGS检测唯一战略伙伴,代表NGS方法学参与ASTRIS研究,参与L-moca奥拉帕利中国四期临床研究(HRD)
2016年,燃石医学与阿斯利康中国达成战略合作,燃石医学成为阿斯利康肺癌NGS检测战略伙伴。 2017年初,燃石医学携手中国妇女发展基金会与阿斯利康中国,推出中国卵巢癌领域首个NGS慈善公益项目—— “检爱•遇见未知的自己”BRCA卵巢癌慈善关爱项目。