近日，燃石医学广州实验室获得美国实验室认可协会(American Association For Laboratory Accreditation，以下简称“A2LA”)颁发的ISO15189认可证书，这是对公司医学检验质量和能力的全方位认证，标志着燃石医学的实验室质量管理体系始终保持国际一流水平，所出具的检测结果具有权威性和国际公信力，可在全球多个国家得到互认。

ISO15189是医学实验室质量管理和能力的国际标准，也是国内外医院检验科等相关实验室建立质量管理体系的重要准则。在本次认可中，A2LA主要依据ISO15189:2012 Medical laboratories—Requirements for quality and competence（《医学实验室质量和能力要求》），对燃石医学人类实体瘤组织和血液样本多基因联合检测（高通量测序法）等临床检验项目进行了质量管理和技术能力的全面审评，覆盖检测前、中、后全流程及实验室管理、质量水平、人员素质、服务能力、生物安全等方面。评审专家组对燃石医学科学严谨的质量管理体系，专业高效的技术和服务能力给予了充分肯定和高度评价。

作为中国领先的精准肿瘤基因检测公司，燃石医学始终坚持质控先行的原则，严格遵循国际标准质量管理体系的要求，为临床提供精准、规范的检测结果和解决方案。截至目前燃石医学已荣获CAP、CLIA 、ISO15189三重国际权威质量认证，并已连续通过共计200次NCCL、PQCC、EMQN、CAP等国内外权威机构组织的室间质评。

未来，燃石医学将继续秉承“用科学守护生命之光”的使命，严把质控流程，打造肿瘤NGS领域精准检测的标杆，以精准的高质量检测为每一位患者的健康保驾护航。

关于ISO15189

鉴于医学实验室的行业特殊性，2003年国际标准化组织发布了针对医学实验室的ISO15189认可标准，这是一个国际标准，是不同国家、不同地区达成共识的通用要求。我国是ISO的成员国，已经与世界上数个国家和地区签订了互认协议，实验室在获得ISO15189认可证书后，将被列入获准认可机构名录，能够参与国际间多边合作交流。同时实验室出具的检验报告在国际实验室认可合作组织，以及亚太地区实验室认可合作组织多边互认协议成员国中均能相互认可，不需再做类似的重复检查。

关于A2LA

A2LA是美国实验室认可协会的缩写。A2LA是国际实验室认可合作组织(International Laboratory Accreditation Cooperation，简称ILAC)的成员之一，和中国合格评定国家认可委员会CNAS(China National Accreditation Service for Conformity Assessment)一样，其认可机构颁发的证书在国际互认协议(MRA)多边互认机构内互相承认。

关于燃石医学

燃石医学（纳斯达克代码：BNR）成立于2014年，公司使命为“用科学守护生命之光”，专注于为肿瘤精准医疗提供具有临床价值的二代基因测序（NGS）。公司业务及研发方向主要覆盖：1）肿瘤患病人群精准医学检测；2）全球抗肿瘤药企的生物标志物和伴随诊断合作；3）多癌种早检。燃石医学于2018年7月获国家药品监督管理局（NMPA）颁发的中国肿瘤NGS检测试剂盒第一证，在体外诊断领域具有里程碑式意义。位于中国广州的实验室通过广东省临床检验中心颁发的“高通量测序实验室”技术审核，获得美国CLIA和CAP实验室质量体系资质认证；位于美国加利福尼亚州的实验室也已获得CLIA和CAP实验室质量体系资质认证。公司将继续致力于开发创新可靠的NGS检测产品，推动肿瘤精准医疗领域的发展。