燃石医学与迪哲医药同步开发的伴随诊断试剂盒获NMPA批准
发布日期:2024-10-11
2024年10月11日,致力于推动癌症精准医疗领域发展的创新企业燃石医学与专注于恶性肿瘤和免疫性疾病领域的全球创新型生物医药企业迪哲医药联合宣布,双方合作开发的舒沃哲®(通用名:舒沃替尼片) EGFR 20号外显子插入突变(exon20ins)的伴随诊断试剂获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,成为中国伴随诊断试剂指导...
燃石医学与拜耳达成肿瘤产品伴随诊断战略合作
发布日期:2024-05-30
本次合作将集中在伴随诊断产品在中国的开发,为拜耳不断增长的精准肿瘤学产品组合共同开发基于下一代测序的伴随诊断检测方法。
燃石医学和勃林格殷格翰达成肿瘤产品伴随诊断战略合作
发布日期:2023-10-25
本次合作将集中在勃林格殷格翰研发的MDM2-p53拮抗剂brigimadlin(BI 907828)在中国相关临床试验的推进和伴随诊断产品的开发。
燃石医学宣布与阿斯利康签订中国合作协议
发布日期:2023-08-09
本次与阿斯利康强强联手,燃石医学将依托国际领先的检测技术,以及高质量、规范化的检测能力,在中国开发和商业化阿斯利康乳腺癌和前列腺癌领域相关药物的伴随诊断(CDx),旨在助力临床研究推进并寻求未来的商业机会。
重磅新闻 | 燃石医学多癌种早检产品OverC™获得FDA“突破性医疗器械”认定
发布日期:2023-01-03
燃石医学自主研发的多癌种早检产品“OverC™ Multi-Cancer Detection Blood Test”获得美国FDA授予的“突破性医疗器械”(Breakthrough Device Designation)认定,成为全球第三个获得此项认定的多癌种早检产品。
重磅!燃石医学全自动基因测序文库制备仪Magnis BR获批
发布日期:2022-12-30
2022年12月30日,燃石医学“全自动基因测序文库制备仪”(产品型号:Magnis BR)正式获得广东省药品监督管理局的批准。
燃石医学和礼来达成伴随诊断合作意向,助力中国肿瘤精准诊疗新发展
发布日期:2022-11-09
2022年11月6日,燃石医学与礼来达成伴随诊断合作意向。双方将整合各方在肿瘤诊断和治疗领域的优势资源,围绕患者全病程管理需求,共同推动肿瘤创新药物的普及,助力中国肿瘤精准诊疗新发展。
聚力同心,肺癌少见靶点生态联盟签约成立
发布日期:2022-11-09
2022年11月6日,罗氏制药携手燃石医学等7家公司在第五届中国国际进口博览会期间签约成立“肺癌少见靶点生态联盟”,各方将在提高肺癌少见靶点规范诊疗以及患者教育等领域加强合作,旨在聚力探索创新医疗解决方案,共同助力本土医疗创新生态圈建设,惠及中国患者。
燃石医学伴随诊断合作伙伴迪哲医药临床试验重要进展:舒沃替尼治疗EGFR20号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌中国注册临床达主要终点
发布日期:2022-09-23
9月5日,燃石医学伴随诊断合作伙伴迪哲医药在2022年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会公布了舒沃替尼针对既往接受过铂类化疗、携带EGFR exon20ins的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的首个注册研究WU-KONG6达到主要终点,临床结果令人振奋。
战略合作 | 燃石医学携手华大智造,推动肿瘤精准医疗临床应用
发布日期:2022-07-21
燃石医学将基于华大智造核心测序技术DNBSEQ™开发和应用相关肿瘤医学产品,推动肿瘤精准医疗的临床应用。
燃石医学喜获ISO15189医学实验室认可证书,检测结果实现全球互认!
发布日期:2022-07-21
燃石医学的实验室质量管理体系始终保持国际一流水平,所出具的检测结果具有权威性和国际公信力,可在全球多个国家得到互认。
中国首个前瞻性、干预性多癌种早检万人研究“PREVENT”正式启动
发布日期:2022-07-21
燃石医学宣布,由华西医院联合燃石医学和多个分中心单位共同发起的中国首个前瞻性、干预性多癌种早检万人研究“PREVENT”正式启动。
喜讯 | 燃石医学OverC™多癌种早检试剂盒荣获欧盟CE资质
发布日期:2022-05-20
本次获批对燃石医学多癌种早检商业化及合规化进程具有重要意义,也标志着公司全球化布局取得突破性进展。
重磅新闻 | 燃石医学三款肿瘤基因检测试剂盒获得欧盟CE资质
发布日期:2022-05-07
本次三款肿瘤NGS检测试剂盒获得欧盟CE资质,将进一步丰富公司全球产品线,增强综合竞争力,助力公司全球化商业布局
【重磅上市】朗微™:定制实体瘤患者专属“分子指纹”,开启MRD检测2.0时代
发布日期:2022-03-03
朗微™根据每一位实体瘤患者基因变异图谱,定制个体化的MRD检测方案,可动态评估患者MRD状态,提示患者手术或其他根治性治疗后的复发风险,同时为预后评估和用药治疗提供指导,助力患者的全病程管理。
燃石医学发布OncoMaster™肿瘤基因组数据大师,赋能肿瘤NGS智能实验室2.0时代
发布日期:2021-12-20
OncoMaster™将全新定义NGS生信自动化,为院内开展NGS数据分析及报告解读提供更加简单、快速和规范、智能的解决方案,让国际领先的肿瘤NGS报告解读触手可及。
燃石医学与德国默克达成伴随诊断战略合作
发布日期:2021-11-18
2021年11月18日,燃石医学(NASDAQ: BNR)宣布与跨国药企德国默克集团(Merck KGaA, Darmstadt, Germany,以下简称“默克”)达成伴随诊断战略合作协议。
【重磅上市】myChoice™ HRD Plus——我的未来,我的选择
发布日期:2021-11-12
作为拥有获得FDA批准的HRD基因组不稳定性评分专利算法的产品,myChoice™ HRD Plus可以为临床使用PARP抑制剂治疗提供权威、可靠的指导,让更多的中国肿瘤患者从PARP抑制剂的治疗中获益。
燃石医学与武田制药达成战略合作,携手推进中国肺癌精准诊疗
发布日期:2021-11-08
武田制药携手包括燃石医学在内的五家知名中国肿瘤精准诊疗行业基因检测公司共同成立“武田肺癌诊疗联盟”,帮助患者获得全方位诊疗一体化的解决方案,促进中国肺癌精准诊疗的发展。
【重磅上市】朗迪瑞™—— 肺预新生 朗测有道
发布日期:2021-11-08
2021年10月8日,燃石医学早期非鳞状非小细胞肺癌患者术后复发风险精准分层及辅助治疗获益预测方案——朗迪瑞™正式上市。
“PRESCIENT” 研究四川省人民医院分中心正式启动
发布日期:2021-11-08
中国首个基于多组学液体活检的前瞻性、泛癌种早检超万人研究“PRESCIENT”——四川省人民医院分中心研究启动会在成都举行。
燃石医学与英派药业达成合成致死药物研发管线全球伴随诊断战略合作
发布日期:2021-08-03
双方将携手进行开发抗肿瘤靶向药物PARP抑制剂Senaparib (IMP4297) 用于全球范围内前列腺癌治疗的伴随诊断(CDx)合作,同时在合成致死药物研发管线的生物标志物探索和发现方面达成深度战略合作。
燃石医学与现代保险达成战略合作,共同推动肿瘤早期检测技术与保险业的融合
发布日期:2021-11-08
双方将在创新健康保险产品研发与市场教育、保险客户服务、健康管理服务等领域开展合作,实现先进的肿瘤早期检测服务与保险产品融合,共同推动保险服务创新,以先进、优质的技术和产品为国民健康保驾护航。
中国首个基于液体活检多组学的前瞻性泛癌种早检万人研究“PRESCIENT”正式启动
发布日期:2021-11-08
由国家癌症中心赫捷院士、王洁教授牵头的首个基于液体活检多组学的前瞻性泛癌种早检万人研究“PRESCIENT”正式启动。
布局国际化战略和全球药企合作 | 燃石医学美国实验室喜获CAP&CLIA双认证
发布日期:2021-11-08
这是对燃石医学临床高通量测序检测实验室管理与质控体系的又一次全面认可,在中美两地同时拥有“双C”认证实验室,将为公司国际化战略布局及支持全球药物临床试验打下坚实的基础。
燃石医学与和誉就联合开发ABSK091伴随诊断达成战略合作
发布日期:2021-04-29
双方将携手开发ABSK091(AZD4547)的CDx试剂,推动药物临床研发进程,用于检测尿路上皮癌患者的FGFR基因变异。
燃石医学宣布与Oncocyte Corporation达成DetermaRx™在中国的独家商业化合作协议
发布日期:2021-03-02
DetermaRx™的落地将填补中国I-IIA期非鳞状NSCLC患者复发风险评估和辅助化疗获益人群鉴别的空白。
燃石医学宣布与Myriad达成myChoice®在中国的开发和商业化合作协议
发布日期:2021-03-02
2020年11月16日,燃石医学(NASDAQ:BNR)宣布与Myriad Genetics, Inc.(NASDAQ: MYGN, 以下简称“Myriad”)达成独家合作协议,将进行Myriad的核心产品之一——肿瘤同源重组缺陷(homologous recombination deficiency, HRD)检测产品myCh...
燃石医学与因美纳深化合作,推进肿瘤基因检测行业发展和规范前行
发布日期:2020-05-12
燃石医学国内首家与 illumina达成“基于NextSeqTM 550Dx测序系统开发循环肿瘤DNA(circulating tumor DNA,ctDNA)和组织体外诊断试剂产品”的合作
“INGS-燃精准,应如石”再次点燃2019 CSCO,见证中国NGS进行时
发布日期:2019-10-10
2019年9月19日,第22届临床肿瘤学大会暨2019年CSCO学术年会将在厦门隆重之际,燃石医学在厦门国际会议中心海峡厅召开“INGS——燃精准,应如石”主题卫星会
燃石医学宣布完成C轮8.5亿人民币融资,打造国际领先的肿瘤精准医疗品牌
发布日期:2019-08-23
2019年2月14日,燃石医学举办C轮融资签约仪式,正式宣布获得总额为8.5亿人民币的C轮融资,本次融资由GIC(新加坡政府投资公司)领投,济峰资本、招银国际、礼来亚洲基金、红杉资本中国基金、太和资本跟投
100分!燃石2019年NCCL肿瘤体细胞突变生信室间质评再获满分
发布日期:2019-08-25
近日,国家卫生健康委临床检验中心(NCCL)公布了2019全国肿瘤体细胞突变高通量测序检测生物信息学分析室间质量评价统计结果,燃石医学再次零差错获得满分成绩
CTONG现场 | EGFR人群全程管理进入精细模型时代
发布日期:2019-08-13
2019年8月2-3日,第9届中国肿瘤学临床试验发展论坛暨广东省临床试验协会 / 中国胸部肿瘤研究协作组(GACT / CTONG)2019年度会议在广州隆重举行,受CTONG邀请,燃石医学首席运营官(COO)揣少坤博士参会并做演讲——EGFR人群全程管理进入精细模型时代-BENEFIT研究给予我们的启发。
【行业里程碑】燃石医学获批中国首个肿瘤NGS检测试剂盒
发布日期:2019-08-26
2018年7月23日,国家药品监督管理局经审查,批准了广州燃石医学检验所有限公司(以下简称 “燃石医学”)的高通量检测创新产品 “人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”(以下简称 “试剂盒”)的三类医疗器械产品的注册。
长白论道 | 燃石“小检测,大数据”卫星会亮相第十四届CSCO长白肿瘤高峰论坛
发布日期:2019-08-26
2019年7月19日-21日,第十四届CSCO长白肿瘤高峰论坛在吉林长春盛大开幕,受主办方的邀请,燃石医学首席运营官(COO)揣少坤博士参会并做演讲——从标本到报告,全方位解析NGS的肿瘤临床应用。
燃石医学与大连干细胞与精准医学创新研究院签署合作协议,共建高通量基因测序联合实验室
发布日期:2019-08-26
2019年7月6日,第20届中国海创周举办期间,广州燃石医学检验所有限公司(以下简称“燃石医学”)与大连干细胞与精准医学创新研究院正式签署合作协议,双方将共建东北首家NGS标准化临床样本检测平台及基于临床样本全外显子测序科研平台为目标的“高通量基因测序联合实验室”。
全国肺癌大会 | 燃石 “小检测,大数据” 卫星会:NGS“全面+精准+规范”的未来已来
发布日期:2019-07-17
由中国抗癌协会肺癌专业委员会主办的“2019全国肺癌大会”,于2019年6月21日-22日在上海举办。值此盛会期间,6月21日晚,“小检测,大数据”——2019全国肺癌大会燃石卫星会圆满召开。
喜讯 | 燃石医学获颁2018广州“独角兽”创新企业和“高精尖”成长企业奖项
发布日期:2019-08-25
2019年6月14日下午,广州独角兽创新企业2018年颁牌和2019启动仪式暨广州市科技创新企业协会第七届第三次会员大会活动在广州成功举行。燃石入选2018年广州“独角兽”创新企业榜单,同时获得广州“高精尖”成长企业10强荣誉。
广东电视台珠江频道《今日财经》 | 燃石医学,致力于中国肿瘤精准医疗事业
发布日期:2019-07-03
近日,经长城战略咨询推荐,燃石医学接受了广东电视台珠江频道《今日财经》节目的采访,2019年3月20日相关内容已在电视台正式播出。
第16届中国肺癌高峰论坛共识 | 首次推荐液体活检用于术后MRD检测
发布日期:2019-08-26
2019年3月1日,由中国临床肿瘤学会(CSCO)和中国抗癌协会肺癌专业委员会主办的第16届中国肺癌高峰论坛在广州盛大召开。受组委员的邀请,同时也呼应本届肺癌高峰论坛主题,燃石医学COO揣少坤博士在“探索篇专题”为与会专家分享了演讲:围术期治疗转化型研究机遇与挑战。
再获国际认证——燃石医学顺利通过ISO 13485质量管理体系认证
发布日期:2019-08-23
最近,燃石医学顺利通过ISO13485质量管理体系并荣获认证证书,这是对燃石医学体外诊断试剂和软件的研发、生产和销售全流程的全方位认证,意味着燃石产品符合国际标准,获得了国际标准化组织(ISO)的认可。
燃石医学与美国illumina公司正式合作开发肿瘤分子诊断平台
发布日期:2019-10-10
2015年8月24日,广州燃石医学检验所有限公司和美国Illumina公司(NASDAQ:ILMN)在中国广州和美国圣迭戈正式宣布双方达成合作,燃石医学将基于Illumina公司的二代测序技术开发先进的肿瘤分子诊断临床应用平台。此次合作凸显了基因组学对于推动中国医疗的发展日益重要。